Juiz determina que as restrições da FDA ao mifepristona são arbitrárias e caprichosas

Robert S Ballou, juiz distrital dos EUA na Virgínia, ordenou na sexta-feira que a Food and Drug Administration (FDA) reconsiderasse as restrições ao mifepristona, que o juiz considerou arbitrárias e caprichosas.

Avaliações anteriores da FDA “descobriram firmemente” que o mifepristona é seguro e eficaz, escreveu Ballou em sua decisão.

Os juízes do quinto circuito devem ouvir os argumentos em um caso separado, com a Louisiana pedindo ao FDA que restabeleça as restrições anteriores que bloqueariam o mifepristona por correspondência e imporiam limites às prescrições farmacêuticas.

A FDA, que atualmente não tem comissário permanente, afirma que está conduzindo uma revisão das regulamentações sobre pílulas abortivas que foi promovida por legisladores e ativistas conservadores.

O caso, Whole Woman’s Health Alliance v FDA, foi aberto em maio de 2023 pelo Centro de Direitos Reprodutivos, representando provedores de aborto na Virgínia, Kansas e Montana.

“Os esforços para restringi-lo não têm a ver com ciência ou segurança – tratam-se de tornar o acesso ao aborto mais difícil”, disse Nancy Northup, presidente e CEO do centro, num comunicado. Ela chamou a decisão de sexta-feira de “uma vitória para a ciência”.

Os demandantes pediram ao tribunal que removesse três restrições clinicamente desnecessárias, incluindo a exigência de que os fornecedores e farmácias que prescrevem e distribuem mifepristona tenham um registro e certificação especial, e que os pacientes assinem documentos “duplicados, imprecisos e confusos”, disse Linda Goldstein, advogada sênior do centro, no comunicado.

“Trabalho na assistência ao aborto há mais de 30 anos e posso atestar que essas regulamentações não têm nenhum propósito médico, nem agregam valor à experiência de aborto de nossos pacientes”, disse Amy Hagstrom Miller, presidente e CEO da Whole Woman’s Health Alliance.

A “burocracia” impediu a sua clínica de atender pacientes – cujo número aumentou à medida que os pacientes foram forçados a deixar as suas casas em estados com proibições para procurar cuidados noutro local, disse ela.

“No Kansas, tornámo-nos um ponto de acesso vital para pessoas forçadas a viajar longas distâncias para obter cuidados de aborto”, disse Kathryn Boyd, presidente e CEO da Trust Women. “Cada barreira levantada significaria menos atrasos, menos stress e mais dignidade para os nossos pacientes.”

As pílulas abortivas representam agora quase dois terços de todos os abortos nos EUA, e um quarto de século de estudos indicaram a segurança e eficácia do mifepristona.